发布日期: 高级临床监查员(SCRA) 工作地点: 南京 截止日期: 长期有效
工作年限: 三年以上 学历要求: 本科 薪水范围: 面议
岗位描述:
1. 负责具体新药临床试验的组织、实施和监查工作;

2. 负责起草和编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件;

3. 负责有关项目的最新医学进展追踪,收集、整理有关学术资料;

4. 全面负责本组或项目组CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作;

5. 协助CRM、CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展。

 

任职要求:
1. 临床医学或医药学本科以上学历;

2. 三年以上CRA行业临床研究工作经验,接受过系统规范的GCP培训,拥有临床各阶段研究项目的监查和管理经验,具有国际多中心临床项目经验者优先;

3. 英语六级或以上,读写流利,听说能力好;

4. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP;

5. 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求;

6. 富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;

7. 良好的身体素质,能适应高强度工作压力,愿意承担挑战性的工作。