迈拓医药药品注册临床试验部门由众多专业、训练有素的临床监查团队组成,拥有完善的SOP和质控体系,确保项目过程符合ICH-GCP和CFDA-GCP的要求,在全国拥有良好的药物临床试验机构的合作关系,同时依靠先进的EDC系统,确保药品临床试验项目优质高效完成。

 

临床试验领域

I-IV期临床试验
人体药代试验
生物利用度和生物等效性研究
食品营养临床试验

 

服务内容

临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等)
临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等)
临床试验监查
临床试验稽查和质量控制
临床试验总结报告撰写

 

 迈拓医药致力于优质高效的临床试验!